저번 한국 바이오를 폄하하는 글을 보고
무턱대로 까기만할게 아니라 정확한 팩트를 한번 전달해보고 싶어 써봅니다.
전문용어는 최대한 빼고 써봅니다.

다만 저는 투자자일뿐 전공자가 아니라는 점을 미리 밝힙니다.
특정 종목의 추천이나 소개가 아닙니다.
절대로 사지 마세요!


1. 코인과의 차이, 검증된 마켓 사이즈.

코인이 신대륙을 지향한다면 바이오는 불모지를 개척한다고 보시면 될것 같습니다.
정확하게 맞는 말은 아니지만, 코인이 아예 없던 수요를 만들어 내는 것을 수익구조로 한다면,
바이오는 수요는 있으나 기술력의 부족으로 충족되지 못한 수요를 충족시키는 것입니다.

따라서 코인이 성공하더라도 어떤 방향으로 흘러갈지 전혀 모른다면,
바이오는 컨설팅펌에서 마켓 사이즈 예측이 어느정도 가능합니다.
즉 신약이 성공했을때 수익은 어느정도 확정적입니다.


2. 현재 한국 바이오의 기술력.

저번 글에서 한국 바이오가 무슨 기술력이 있겠냐,
우수 기술력은 모두 외국 간다, 전체 R&D 예산 규모가 게임이 안되는데 무슨 신약..
등등의 글이 있었는데, 팩트만 제시해봅니다.

신약 개발의 핵심은 미 임상 3상 통과입니다.
미국 의약품 마켓 사이즈가 세계에서도 가장 크고, 전체 50%이상이었을 겁니다.
따라서, 수요가 있는 질병을 잘 선택해 치료제를 미 임상 3상 통과 시키면 장땡입니다.
성공 공식이 극도로 단순해요.

또한 현재 조단위 마켓 사이즈가 예상되는 신약으로
미 임상 3상 진행 중인 한국 기업이 서너곳 이상입니다.
마지막 문턱을 노크하고 있다는거죠.
아주 단순하게 계산하면 개발중인 신약이 3상 통과할 확률이 40%이상이니
한곳 이상은 개발에 성공한단 말이죠.

표로 정리된 자료를 가지고 있었는데 까먹었네요.
일단 제가 투자 중이라 가장 잘 아는 바이로메드 기준으로 써봅니다.

바이로메드는 혈관 및 신경을 재생시키는 기전을 가진 약입니다.
현재 당뇨발, 허혈성 심장질환을 주로 대상으로 임상 진행중입니다.
특히 당뇨발 대상 미 2상을 아주 우수한 결과로 통과하고, 미 3상조차 절반정도 진행을 했습니다.

그리고 이번 주총에서 3상 전체 477명 중 이미 어느정도 결과가 나온 약 150명의 임상 데이터를 가지고
임상과 BLA(품목허가)에 대한 계획을 발표했습니다. 핵심은 아래 두가지 입니다.

1.  RMAT 신청
2. 환자 1명당 1만달러씩 더 지출하면서 남은 3-1상 진행 가속

첫번째 RMAT는 약이 너무 효과가 우수하고 기존 의약품이 커버 못하는 범위를 커버할 경우
임상 진행을 단축시켜주는 제도라고 보시면 됩니다.
주총 날짜로부터 2주 안에 신청한다는데, 신청하면 60일이내 결과가 나옵니다.
즉 늦어도 70일 정도 안에 결판이 나는거죠.

두번째는 현재 120명 정도 남은 임상 환자 모집을 환자 1명당 1만달러 정도가 더 들더라도
더 빨리 진행해줄 수 있는 별도의 대리 회사를 통해 빨리 진행하겠다고 합니다.
임상 데이터가 어느정도 손에 들어온 막바지에 1명당 1만달러...를 추가 지출한다면?


3. 결론

물론 한 서너달이면 결판이 나겠지만 아직 임상 3상을 통과해서 조단위 마켓을 개척한
K-바이오는 없기에 이글도 정확한 팩트는 아닙니다.

다만 바이로메드 기준으로 유전자 치료제로 미 3상 진행 중인 업체가 전세계에서도 다섯곳도 안됩니다.
또한 미 3상 진행중인 한국 업체도 서너곳은 되구요.

그리고 기술에서는 독일과 일본에, 규모의 경제에서는 중국에 밀리는 우리 나라가
그래도 경쟁해볼만한 분야라고 생각하기에 제발 한곳이라도 신약 개발을 성공했으면 좋겠습니다.
차세대 먹거리가 없으면 누가 압니까, 진짜 동남아 국가처럼 바닥까지 찍을지..